厚労省は4月24日、創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会の報告書を公表した。

 

今般、医薬品の安定供給、創薬力の強化、ドラッグラグ・ロスの解消、適切な医薬品流通に向けた取組といった幅広い検討課題がある中、検討会では薬事規制に関係する事項を中心に、具体的な対応策について検討を進めてきた。

 

新規モダリティにおけるドラッグラグ・ロスの現状を踏まえ、申請が来てから考えるのではなく、世の中に登場した段階で情報収集して品質評価や臨床評価を早めに議論する点、日本に拠点を持つ製薬企業がバイオテックから権利を導入して積極的に開発を進める点について期待するとした。