厚労省は4月18日、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開催し、薬機法等制度改正における前回改正における見直し事項の対応状況を整理し、次期制度改正に向けて、次の4つの検討テーマを確認した。

 

① ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した安全かつ迅速な承認制度の確立

② 新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の取組の実施

③ 国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見直し

④ 少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し

 

■関連サイト： https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39786.html