厚労省は8月17日、薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会を開催し、一般用 SARS コロナウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン案をもとに審議し、検査キットのインターネット販売解禁に関するガイドラインを了承し、厚労省は「第1類」でのスイッチOTCとして審査を進めて承認していく。

 

検査キットはイムノクロマト法による測定で、検出感度は既に製造販売承認された体外診断用医薬品（一般的名称としては「SARSコロナウイルス抗原キット」）と同等の検出性能を有するものとし、インフルエンザウイルス抗原などの他の項目を同時に検出可能な製品は対象外とした。

 

これにより、特例で認められていた薬局店頭での販売に続き、ネット販売も早ければ8月中に可能となる。

 

■関連サイト： https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27434.html

（追記）https://secure.nippon-pa.org/pdf/npha20220920.pdf