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治療アプリなどプログラム医療機器(SaMD)の開発に関わる承認や審査を議論(政府)
治療アプリなどプログラム医療機器(SaMD)の開発に関わる承認や審査を議論(政府)
2021/10/27
政府は10月25日、規制改革推進会議の医療・介護ワーキング・グループを開催し、治療アプリなどプログラム医療機器(SaMD)の開発に関わる承認、審査の在り方などを議論した。
政府が6月に閣議決定した規制改革実施計画では、SaMDについて柔軟かつ迅速な承認を可能とする審査制度を検討するとし、アップデートに関するルールを整理して明確化するとしていた。
■関連サイト:
https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/iryou/211025/agenda.html
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