厚労省は12月15日、ノーベルファーマ株式会社の甲状軟骨固定用器具「チタンブリッジ」を先駆け審査指定制度の対象品目として初めて承認した。

 

先駆け審査指定制度は、一定の要件を満たす最先端の画期的な新薬等について、開発の比較的早期の段階から先駆け審査指定制度の対象品目に指定し、薬事承認に係る相談・審査における優先的な取扱いとともに、承認審査のスケジュールに沿って申請者における製造体制の整備や承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで、更なる迅速な実用化を図るものである。