よくあるQ&A 各コンサルティングの開業・経営などについて、
よくお寄せ頂く質問と回答をご案内しております。

実務

医療用具の販売にあたり、自動血圧計や血糖測定器の針、またはサポーター等は届出が必要でしょうか。

2010-04-01 00:00:00
医療機器の届出、許可に関しては4つのカテゴリー分けが有り、どこに該当するかによって対応が異なります。(1)一般医療機器(2)管理医療機器(3)特定管理医療機器(4)高度管理医療機器?の4つです。

(1)一般医療機器については届出不要となっております。(2)管理医療機器は届出が必要です。(3)特定管理医療機器、(4)高度管理医療機器については許可が必要になります。また、(2)〜(4)については管理者も必要になります。念のため、各県担当部署にご確認下さい。