よくあるQ&A 各コンサルティングの開業・経営などについて、
よくお寄せ頂く質問と回答をご案内しております。

医療安全管理

医薬品の安全使用の為の業務手順書について詳細を教えてください。

2010-04-01 00:00:00
今年4月に改正医療法及び改正薬事法が施行され、医療安全確保のための措置が必要になりました。

これにより、医療機関・薬局の管理者に対して、「医薬品の安全使用のための業務手順書」の作成と、その手順書に基づいた業務実施が義務づけられます。これまで、病院や薬局が独自に行っていた医薬品の安全使用・管理のあり方に法律上の根拠を与え、安全体制の強化を図ることとしています。

なお、業務手順書は作成するだけではなく「医薬品の業務手順書に基づく業務の実施」が求められます。
「当該手順書に基づく業務の実施」については、医薬品安全管理責任者に対して、従業者の業務が手順書に基づき行われているかを定期的に確認させ、確認内容を記録させることが求められます。